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恒宏平台:腾盛博药新冠特效药对奥密克戎变异株保持中和活性\恒宏主管

新京报讯(记者 王卡拉)12月12日晚间,腾盛博药发布公告,实验中和数据表明,上周获批上市的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,对新冠病毒新变异株奥密克戎和其他广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性,包括德尔塔和德尔塔+。

 

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法12月5日获国家药监局批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新冠患者。其中,青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

 

腾盛博药称,独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明,奥密克戎变异株易被安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法所中和。尽管安巴韦单抗对抗奥密克戎变异株的活性显著下降,但罗米司韦单抗并不受奥密克戎变异株影响。最终,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法保持对奥密克戎变异株的中和活性,并验证了单克隆抗体联合治疗策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性。腾盛博药表示,具体数据将在不久的将来在科学刊物上发表。

 

腾盛博药拟在中国开展进一步研究,旨在评估安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用。另外,美国食药监局(FDA)正在上述联合疗法紧急使用授权申请进行审核。

 

“这些最新发现强调了我们的抗体联合疗法可以很好地对抗对全球公共卫生健康构成重大威胁的奥密克戎变异株。”腾盛博药的微信公众号发布的文章中,腾盛博药董事长、首席执行官洪志博士表示,随着世界各地的专家继续追踪“奥密克戎”和其他令人关注的病毒变异株,独立实验室已经证明公司的联合疗法将继续为早期接受治疗的患者和晚期接受治疗的患者提供临床益处。

 

据《科技日报》报道,英国《自然》杂志网12月8日报道,来自南非、德国和瑞典以及辉瑞/生物新技术公司的4个独立研究团队,首次对奥密克戎变异毒株逃避免疫系统的能力开展分析后得出初步结论称,奥密克戎极有可能损害现有新冠疫苗的某些保护作用,但加强针应该可以提高人体的免疫力。

 

12月8日,辉瑞与BioNTech公司宣布一项针对“奥密克戎”变异株的研究数据。研究结果表明,接种三剂次辉瑞-BioNTech的mRNA新冠疫苗,所诱导出的血清抗体能有效中和最新出现的新冠奥密克戎变种,相较而言,仅接种两剂疫苗中和滴度明显较低。

 

那么,尽管腾盛博药称其中和抗体联合疗法对奥密克戎变异株保持中和活性,但其中的安巴韦单抗对抗奥密克戎变异株的活性显著下降,是否会导致该联合疗法对抗奥密克戎的整体效果有所下降?该联合疗法是否也需要像新冠疫苗一样,通过增加注射次数的方式来加强预防/治疗效果?12月13日,新京报记者将问题发至腾盛博药,相关负责人回复称,多个独立实验室的数据显示,尽管安巴韦单抗对抗奥密克戎变异株的活性显著下降,但不会降低该联合疗法对抗奥密克戎的整体效果。中和抗体治疗只需要一次,不需要增加第二次治疗。腾盛博药首席财务官李安康博士12月9日接受媒体采访时也提及,抗体联合疗法属于长效中和抗体药物,注射入人体后可以存在很长时间。

 

上周,多家媒体报道,北京大学北京未来基因诊断高精尖创新中心研究团队在预印版网站BioRxiv最新发表的研究数据显示,在分析247种从新冠肺炎康复者和新冠疫苗接种者身上发现的中和抗体的表位分布和逃逸情况后,发现至少超过85%的新冠中和抗体被奥密克戎逃逸,已经紧急使用的大多数中和抗体药物对奥密克戎株失效。不过,腾盛博药的中和抗体联合疗法中的罗米司韦单抗未被纳入上述研究。

 

12月9日,腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆接受采访时表示,之所以采取中和抗体联合治疗,正是因为预测到新冠肺炎病毒未来可能产生很多变异。两个抗体结合新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)部位的表位不一样,通过两种单抗相结合,除阻止新冠肺炎病毒刺突蛋白(S蛋白)与人体的ACE2受体结合,还能阻止S蛋白与受体结合后的细胞膜融合,最大可能地避免突变对中和抗体的逃逸。此前,针对阿尔法突变株、贝塔突变株、德尔塔突变株等主要变异株,第三方实验室的研究显示,腾盛博药的中和抗体联合治疗能够继续保持对这些变异毒株的中和活性。

校对 柳宝庆

 

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