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恒宏平台:上海医药控股子公司利伐沙班片获药品注册证书\恒宏主管

新京报讯(记者 刘旭)12月9日,上海医药发布公告宣布,下属控股子公司常州制药厂有限公司(简称“常州制药厂”)的利伐沙班片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。

 

利伐沙班片是一种新型口服抗凝药,主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子活性,进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性。临床上利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗,以及非瓣膜性房颤的卒中预防,具有起效迅速,疗效可预测,颅内出血发生率低,无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。

 

利伐沙班片最早由拜耳公司研发,于2008年在欧盟上市。2019年12月,常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日,上海医药针对该药品已投入研发费用约人民币1131.83万元。

 

IQVIA数据库显示,2020年该药品医院采购金额为人民币20.55亿元。截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有齐鲁制药、广东东阳光药业、吉林省博大制药、浙江华海药业、深圳信立泰药业等。

校对 柳宝庆

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