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恒宏平台:我国首个第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼上市\恒宏主管

新京报讯(记者 张秀兰)12月18日,港股上市公司亚盛医药宣布,旗下药物奥雷巴替尼(商品名为耐立克)上市。该药是我国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。

耐立克是由亚盛医药全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司研发的潜在同类最佳(Best-in-class)新药,获国家“重大新药创制”专项支持。

CML是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的问世,CML的治疗方式得以革新。如今,CML已由曾经的不治之症转变为像高血压、糖尿病一样的“特殊慢病”。尽管如此,获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战,仍有部分患者因耐药导致疾病进展甚至死亡。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一,其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一,在耐药CML中的发生率高达25%左右。伴有T315I突变的耐药CML患者对现阶段所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药。在耐立克获批上市前,中国携T315I突变耐药CML患者长期面临着无药可医的窘境。中国科学院院士、重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先表示,耐立克有效地解决了中国耐药慢粒白血病患者无药可医这一重大社会问题,填补了临床急需产品的国内空白。

耐立克也是亚盛医药旗下首个获批上市产品,商业化布局已经开始。今年7月,亚盛医药与信达生物达成全方位战略合作,包括耐立克在中国市场的共同开发与推广;11月,亚盛医药与国药控股签署战略合作框架协议,推进耐立克商业化进程。此外,亚盛医药还与多家创新支付服务公司签署战略合作框架协议,借助创新支付模式,增加产品的可负担性。

校对 刘军

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