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恒宏平台:对抗奥密克戎,国产皮卡新冠疫苗可提供20个月持久免疫保护\恒宏主管

新京报讯(记者 王卡拉)奥密克戎变异株传播力之强、传播速度之快正在刷新人们的认知。12月27日,依生生物宣布,国际在线学术期刊BioRxiv近期刊发国产皮卡佐剂重组蛋白新冠疫苗针对奥密克戎、德尔塔等六种国际上流行变异株的最新研究成果:数据显示,国产皮卡佐剂重组蛋白新冠疫苗对奥密克戎(Omicron)、德尔塔(Delta)等多种新冠病毒变异株具有较高和持久的广谱性中和抗体能力,可提供20个月的持久免疫保护。 今年9月,中科院微生物研究所、中科院昆明动物所、中国医学科学院医学实验动物研究所、江苏省疾控中心及依生生物联合发表“皮卡佐剂S蛋白三聚体COVID-19疫苗诱导的快速和持久的免疫反应”的研究成果:借助皮卡佐剂的特有的激活免疫系统的功效,皮卡重组蛋白新冠疫苗在初次接种后14天即可诱导产生高水平的中和抗体,对已发现的Alpha、Beta、Gamma和Delta等多种变异株的中和抗体维持406天,当时观察到,在免疫3个月后抗体滴度基本保持不变。 本次发表在BioRxiv上的“皮卡重组蛋白疫苗对Omicron及其他变异株具有广谱且持久的免疫反应”的文章,是基于上述研究结果,研究人员开展对包括Omicron变异株在内的多种变异株更长观察期的研究。最新研究表明,接种疫苗后第448天、518天、596天的动物血清样本均可中和新冠变异毒株,包括D614G、Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron六种流行变异株,文章显示出疫苗免疫后596天的血清平均中和抗体滴度仍超过数百到数千倍的水平。这意味着,该疫苗对包括Omicron在内的多种流行毒株及病毒保持高水平的中和活性,具有广谱、快速、高效、免疫持久性等四大特性。在长达20个月的观察期内,与D614G毒株相比,虽然该疫苗对Omicron的中和效果下降6.29倍,但中和抗体滴度的平均值仍稳定保持在329.7的较高水平,可提供20个月的长期保护。 依生生物透露,阿联酋卫生部授权该国的临床机构正在围绕皮卡重组蛋白新冠疫苗展开三方面适应症的临床研究,包括皮卡重组蛋白新冠疫苗的基础免疫适应症,针对新冠感染者的治疗适应症以及灭活、mRNA新冠疫苗接种后异源加强针适应症的临床试验。此外,皮卡重组蛋白新冠疫苗也获得新加坡、新西兰和突尼斯等国家的临床试验批件。 研发人员还在继续跟踪更长时间点免疫后血清的抗体水平,并将开展人血清对Omicron病毒株的全面评价。为满足国内外的供应需求,依生生物在辽宁沈阳建成了产能达30亿剂的原液生产车间及10亿剂分包装车间,该新冠疫苗从佐剂、抗原到疫苗生产,全部具有完全自主知识产权,并利用国产原料及设备,为实现疫苗大规模供应奠定基础。校对 刘军 
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