栏目头部广告

恒宏平台:远大医药重症感染创新药获新进展 五国推进4个适应症临床试验\恒宏主管

新京报讯(记者 王卡拉)12月14日晚间,远大医药旗下重症感染领域全球创新药STC3141用于重症新冠肺炎治疗的临床试验获得新进展。12月16日,新京报记者从远大医药获悉,该创新药采取全球化研发推进策略,已经在五个国家获批四个适应症的临床试验,国际多中心临床全面推进。

STC3141是远大医药全资拥有附属公司Grand Medical Pty 自主研发的用于重症感染领域的全球创新药物,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症(俗称“败血症”)和急性呼吸窘迫综合症等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。据公告内容显示,该药物已在欧洲顺利完成用于治疗重症新冠肺炎Ⅱa期临床试验的全部患者入组,并顺利完成受试患者72小时的持续静脉给药,观察期为用药后30天。临床研究报告预计将在未来6个月内完成。

远大医药称,此次STC3141在欧洲开展的临床研究推进非常顺利,该产品在2021年3月递交临床试验申请后,于4月在比利时获批临床,5月完成首例患者入组,9月和10月接连于波兰、英国获批临床,12月即完成所有患者入组给药。这也是远大医药首个First-in-class创新药在欧洲开展的临床研究。

远大医药对STC3141采取了全球化研发推进策略,除欧洲开展的上述临床研究外,STC3141亦于2020年5月在澳洲获批开展用于治疗脓毒症的Ib期临床研究,并于2020年12月完成首例患者给药;在2021年3月初获得国家药监局批准,在急性呼吸窘迫综合症患者中开展Ib期临床研究,并于11月完成首例患者给药。目前该项目于中国、澳洲、比利时、英国、波兰三大洲五个国家,在脓毒症、急性呼吸窘迫综合征、重症新冠肺炎、新冠肺炎病毒引发的急性呼吸窘迫综合征4个适应症上获批6个临床批件,国际多中心临床全面推进。急性呼吸窘迫综合征是当前新冠肺炎重症患者致死的主要原因之一,而脓毒症亦是危害人类生命的严重问题。远大医药认为,STC3141未来市场空间十分可观。

校对 柳宝庆

标签: [db:TAG]
文章详情页广告

随便看看

这是广告